证券时报网
刘茜
2025-09-12 18:23
人民财讯9月5日电,信立泰(002294)9月5日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的恩那度司他片(恩那罗®)药品注册证书,其用于治疗透析(包括血液透析和腹膜透析)慢性肾脏病(CKD)患者的贫血适应症获批。
恩那罗是国内上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)药物,2023年已获批用于非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗,并于同年被纳入国家医保目录;此次获批的适应症为治疗透析CKD患者的贫血(统称“肾性贫血”)。