证券时报
陈霞昌
2025-06-30 12:25
劲方医药科技(上海)股份有限公司(以下简称:劲方医药)已向港交所主板递交上市申请,中信证券为独家保荐人。
劲方医药是一家生物制药公司,专注于肿瘤(涵盖多种实体瘤的不同治疗线)以及自体免疫和炎症性疾病领域的新治疗方案开发。截至最后实际可行日期,公司已建立起包括八款候选药品的产品管线,其中五款处于临床开发阶段,包括两款核心产品GFH925和GFH375。
GFH925(fulzerasib,商品名达伯特®)是公司自主发现的药物,已在中国获商业化批准用于治疗晚期非小细胞肺癌,为中国首款及全球第三款获批的选择性KRASG12C抑制剂。GFH375是一款KRASG12D的口服生物可利用小分子抑制剂,公司已在中国启动针对携带KRASG12D突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床试验的II期部分。
除核心产品外,公司管线还包括GFS202A(针对GDF15和IL-6的双特异性抗体)和GFH312(自主研发的RIPK1抑制剂)。GFH312已获得FDA关于在美国开展II期试验的IND批准,以评估其对外周动脉疾病(PAD)伴间歇性跛行(IC)患者的安全性和疗效;并获得国家药监局批准在中国开展治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的II期临床。