在全球儿童湿疹治疗领域,一场由中国药企主导的技术革命正在悄然发生。
上海泽德曼医药科技有限公司,凭借全球首款2—12岁儿童适用的非激素AhR类湿疹药物——泽立美乳膏,为中国创新药在全球树立了新标杆。
作为全球首款不含激素的儿童湿疹药的研发者,泽立美乳膏的出现,不仅为3500万饱受湿疹困扰的中国儿童带来希望,更成为中国创新药参与全球创新药企竞争的又一个产业代表。
中国创新药进入“DeepSeek”时刻
毫无疑问,中国创新药领域已经进入自己的“DeepSeek”时刻。
在全球创新药版图中,本土药企的产业价值,正在加速从跟跑到领跑的转变。
据Dealogic数据,2024年中国创新药对外授权交易额达127亿美元,连续三年增速超40%,其中首付款超5000万美元的交易占比飙升至42%。
2025年1—5月,三生制药、科伦博泰等企业通过海外授权获高额首付款。其中,三生制药以12.5亿美元首付款将在研抗癌药授权给辉瑞,交易总对价达60.5亿美元,创下国产创新药海外授权首付款历史新高,也刷新国产创新药授权纪录。
资料显示,此轮中国创新药企的突破是全方位的,从肿瘤领域到皮肤领域,均是如此。
这其中,一款由上海药企——上海泽德曼医药科技有限公司(下称“泽德曼”)研发的治疗特应性皮炎为例的创新药——泽立美乳膏,也极具标志性意义。
与石药科技、三生制药一样,泽德曼也是本土创新药企新贵。公司董事长陈庚辉博士深耕AhR领域30年,是这一领域国内首个上市全球首创新药的发明人,在国际医药界被称为“本维莫德之父”。
资料显示,早在1999年,陈庚辉团队就获得了本维莫德的专利。
2012年,本维莫德临床Ⅱ期结束时,制药巨头葛兰素史克(GSK)就花费2.3亿美元购得本维莫德除中国大陆、台湾、香港和澳门市场以外的市场开发权。
如今,在陈庚辉博士的带领下,依托在本维莫德上的深厚积淀,泽德曼投入逾3.5亿元完成泽立美的研发,并斩获12项国内外专利。
作为全球首款不含激素的儿童湿疹药,泽立美乳膏以创新技术填补全球儿童药安全领域的重大空白。
3500万中国湿疹儿童的福音
根据2025年最新流行病学数据,我国特应性皮炎患者已突破7370万,其中儿童和青少年占比近五成。
对这3500万的儿童患者来说,湿疹虽然并不致命,但它对儿童的危害,却远比我们以为的“皮肤病”要严重得多。
最典型的表现是,湿疹长期瘙痒对儿童身体和精神的双重折磨,比如睡眠困难和瘙痒带来的皮肤受损。而由湿疹带来的如过敏性鼻炎、食物过敏、哮喘等并发症,更是对湿疹儿童的健康成长构成挑战。
问题是,儿童湿疹长期面临治疗手段匮乏的困境。
首先是治疗断层。资料显示,约65%轻中度湿疹患者长期依赖激素药膏(月均支出50元),但42%患者出现皮肤萎缩等不良反应。
其次是依从性问题,传统激素药膏需每日涂抹2—3次,实际规范用药率不足30%,容易复发。
一个更严重的问题在于,激素药膏虽能短期缓解症状,但长期使用却会对儿童带来不小的副作用。
有研究表明,儿童长期使用激素药膏,通常会导致儿童皮肤变薄,失去弹性,进而出现皱纹和毛细血管扩张的情况;也可能会破坏皮肤的屏障功能,使皮肤更容易感染细菌、真菌或病毒。
与此同时,儿童身体免疫系统尚未发育成熟,接触到激素药膏,容易发生过敏反应,导致皮肤瘙痒、身体发热等。不仅如此,激素药膏长期大面积使用,还可能有抑制生长的副作用。
因此,使用激素药膏治疗湿疹一般都需要严格遵照医嘱使用。
作为非激素类外用药,泽立美乳膏几乎完美地解决了上述问题。
北京大学人民医院皮肤科张建中教授将泽立美乳膏的临床价值归纳为三点:“第一,填补2岁以上儿童非激素外用治疗的空白;第二,疗效优异,1天快速缓解瘙痒,临床数据显示儿童组EASI75应答率高达83.9%;第三,局部给药、无系统暴露的特性能长期安全使用。”
临床数据显示,用药后患者瘙痒症状可在数小时内快速缓解,8周治疗期内,69.2%的儿童患者湿疹面积与严重度指数改善超过75%,且不良反应多为轻度一过性红斑,安全性显著优于传统疗法。
据权威数据统计,国内约3500万儿童湿疹患者中,80%的家长明确表示优先选择非激素药物。
正是由于泽立美的研制成功,泽德曼获得了资本市场的极大关注。
目前,泽德曼成立近4年已获得数亿元融资。(CIS)