4月28日晚间,万邦德(002082)披露2024年年度报告。报告期内,公司归母净利润同比增长12.66%,实现5544.10万元;经营性现金流量净额转正,2024年实现1.20亿元。其中,医疗器械业务板块大幅减亏42.49%,南非业务板块扭亏为盈,归母净利润同比增长211.68%。
值得关注的是,2024年以来,公司在新药研发层面突破频频,不仅在神经系统药物领域实现了石杉碱甲系列产品及甲钴胺制剂的研发布局,围绕代谢疾病、自体免疫疾病布局两款多肽药物研发,以创新驱动夯实公司在医药制造领域的核心优势。
南非业务扭亏为盈,医疗器械大幅减亏
纵观公司年报,南非业务板块多年耕耘下实现扭亏为盈,无疑是报告期内业务经营层面的亮点之一。
万邦德是一家同时聚焦医药制造和医疗器械板块的医药大健康产业集团公司,除了为投资者所熟知的现代中药和化药产品与研发外,在医疗器械板块公司同样已深耕多年。具体而言,一方面公司在售多款骨科植入器械产品,旗下6类产品获美国FDA认证,20类产品取得欧盟CE认证,并有12款新产品研发正稳步推进;同时,在一次性无菌医用高分子器械领域,公司注册产品29个,拥有10条对标国际质量标准的自动化注射器产线及输液器产线,产能分别达12亿支/年及1亿套/年,规模效应显著。
而另一方面,则是聚焦南非市场的医疗器械设备及医院工程集成服务。据了解,公司自2018年进入医疗器械领域,以市场为导向,从事医疗设备进口代理、分销商和维保服务。以南非为基地服务于南部非洲地区,子公司南非特迈克代理来自德国、日本、美国、中国、瑞士、意大利等多个国家的头部医疗设备,与当地数百家医疗设备销售和医疗机构建立了合作关系,构建起稳定的客户基础和良好的市场声誉。
公司指出,2024年,南非子公司作为在国际化战略布局中的关键支点,业务快速恢复并呈现稳步增长趋势。依托当地成熟的渠道网络,公司也已成功将国内代理的医疗设备引入非洲市场。
值得一提的是,随着贸易冲突升级,国内医疗设备出海难度加大,非洲市场或将成为各大医疗设备企业下一出海目标。而万邦德深耕南非市场多年,或有望将贸易冲突所带来的挑战转为机遇,推动该业务加快发展。公司此前在机构交流中也表示,未来计划进一步加大“国产设备出海”的推进力度,致力于打造国内国际业务协同增长的新局面,以此作为新的利润贡献点。
医药创新频突破,多管线开启新药研发征程
创新是医药企业持续发展最核心的驱动力,也是在当前动荡的国际贸易局势下企业最为牢固的核心竞争力。年报指出,万邦德制药高度重视产品的研发与创新,经多年努力与积累,目前已搭建起完善的研发体系,拥有一支具有较高专业技术水平和较强自主创新能力的研发团队,实现了由仿制药向创新药蜕变。
据披露,截至报告期末,在创新药领域公司已有7款新药管线在研,其中5款均为中美双报新药,管线质量极高。其中最为突出的莫过于今年1月先后获得FDA新药临床试验许可的WP107(石杉碱甲口服溶液)及WP103(石杉碱甲注射液)。
据了解,石杉碱甲是一种高活性、高选择性的胆碱酯酶抑制剂,同时具有免疫调节、抗氧化应激等作用,并具有良好的口服生物利用度。围绕该有效成分,公司首创产品石杉碱甲注射液已上市多年,被认为是改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一,是公司在神经系统用药领域的主导产品。东吴证券指出,随着石杉碱甲注射液适应症的拓展及公司渠道铺设,该产品有望帮助公司打造出一个拥有20亿元收入规模的大品种。
以阿尔兹海默症为适应症,公司围绕石杉碱甲进一步研发了控释片制剂,目前其临床试验也正稳步推进。
更值得关注的是,在公司的积极推动下,石杉碱甲重症肌无力适应症及新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)于2023年12月及2024年5月先后获得FDA孤儿药认定,加速了新药研发进程,对应WP107及WP103两款药物目前均已获得IND许可,其中WP107在国内的IND申请近日也已获CDE受理。若后续研发顺利开展,不仅有助于推动公司国际化进程,更有望建立起公司业绩另一核心支柱。
同样获得FDA孤儿药认定的,还有公司布局的另一神经系统药物WP205甲钴胺制剂,用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS,渐冻症)。据权威期刊数据,全球ALS平均患病率估计为每10万人中4.42例。若WP205后续研发顺利落地,不仅将为全球大批ALS患者带来治疗希望,还有望进一步提升公司在神经疾病领域的优势地位。
此外,围绕自体免疫疾病及肥胖等代谢疾病,报告期内公司立项WP203及WP302两款多肽新药,均以获得中美等临床及注册批件为研发目标,在持续丰富创新药管线同时,推动公司国际化布局。目前,该两款药物均处于临床前研究阶段。
着眼未来,年报指出公司将从三大主线保障发展战略的落地。尤其在技术创新驱动方面,公司将加大前沿技术研究与新产品开发,推动人工智能为创新药研发赋能,探索AI在药物研发、生产质量控制等领域的应用。结合精益化管理,以及产学研合作的深化,万邦德正加速向医药大健康产业领域领军企业的目标迈进。(CIS)
校对:廖胜超