3月28日晚间，陇神戎发(300534)披露公告显示，控股子公司甘肃普安制药股份有限公司于3月27日收到国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书（受理号:CXHL2500082，通知书编号:2025LP00911），同意开展精神分裂症的临床试验。意味着普安制药开发的布瑞哌唑口溶膜可以正式开展临床研究，为产品下一步工作开展迈出重要的一步。

布瑞哌唑（Brexpiprazole）由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社共同研发，2015年首次在美国批准上市，用于治疗重度抑郁症（MDD）和精神分裂症，并于2023年5月在美国新增适应症：治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆相关的躁动症。目前布瑞哌唑片在国内已有上市，布瑞哌唑口溶膜国内已有其他厂家申报，暂无获批生产厂家。

口溶膜是在口腔内可迅速溶化的膜剂，同时具有溶化快速、使用方便、剂量准确、便于携带等特点，在特定疾病治疗及特定人群使用方面具有一定优势，适用于吞咽困难及需要服药但会产生抵抗情绪等患者。

布瑞哌唑口溶膜可用于精神分裂症的治疗。本次获得该药物的临床试验批准，标志着普安制药开发的布瑞哌唑口溶膜可以正式开展临床研究，是该产品研发进程中又一重要进展。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可生产上市。

校对：苏焕文