7月8日晚间，天士力(600535)发布公告，公司一款男科用药获得药品注册证书，公司进一步丰富男性健康产品管线。

公告称，天士力全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸达泊西汀片的《药品注册证书》。

达泊西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，能结合阻断突触前膜上的5-羟色胺再摄取受体，增加突触内5-羟色胺浓度。盐酸达泊西汀片适用于18至64岁男性早泄（PE）患者的治疗，具有吸收快、起效快、半衰期短，支持按需服用且安全性和耐受性高的特点，为临床治疗早泄中最常用的药物。《早泄诊断与治疗指南》（2022中华医学会男科学分会）等权威指南和专家共识推荐达泊西汀用于早泄的治疗。

盐酸达泊西汀原研药于2009年2月在瑞典首次获批上市，于2010年12月批准进口上市。米内网数据显示，2023年盐酸达泊西汀片在国内城市公立、县级公立医院、城市实体药店及网上药店的销售额为13.80亿元人民币。

公告称，盐酸达泊西汀片获得药品注册证书，视同通过一致性评价，公司形成了ED（勃起功能障碍）治疗他达拉非片（5mg、10mg、20mg）和PE（早泄）治疗盐酸达泊西汀片（30mg、60mg）的男科系列产品。

公司表示，此次新品获批，使公司的男性健康产品管线得到进一步丰富，这将有助于公司未来销售增长。（燕云）

校对：王锦程