九安医疗:美国子公司三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知
来源:人民财讯2024-06-02 16:55

证券时报e公司讯,九安医疗(002432)6月2日晚间公告,公司美国子公司iHealth美国的以下产品获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的审核授权:1.新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测(POC)试剂盒获得应急使用授权(EUA)。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后,可在美国公共卫生健康应急期间,在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。2.新型冠状病毒家庭检测(OTC)试剂盒收到美国FDA510(K)上市前通知。该产品可在美国和认可该授权许可的国家/地区正常销售。

责任编辑: 郑灶金
声明:证券时报力求信息真实、准确,文章提及内容仅供参考,不构成实质性投资建议,据此操作风险自担
下载“证券时报”官方APP,或关注官方微信公众号,即可随时了解股市动态,洞察政策信息,把握财富机会。
网友评论
登录后可以发言
发送
网友评论仅供其表达个人看法,并不表明证券时报立场
暂无评论
为你推荐
时报热榜
换一换
    热点视频
    换一换