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2024-01-26 17:56
jhsk:请问SCT650C注射液申报临床是不是被否了?
神州细胞-U:尊敬的投资人:您好!SCT650C已分别在澳洲和中国获批临床。公司未来很多产品均可能涉及境内外不同国家和地区申报,公司将在获得首个临床批件时予以公告。谢谢您对公司的关心和支持。
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2023-12-25 11:53
股友PTMM:公司发布了限售股的解禁公告,老板会卖股票吗?
神州细胞-U:尊敬的投资人:您好!本次上市流通的限售股为公司首次公开发行部分限售股,对应股份数量为343,907,560股,占公司总股本的77.2243%,该部分限售股将于2024年1月2日起上市流通。其中,公司控股股东、实际控制人及其一致行动人共持有304,510,740股,占本次解除限售股总数的88.5444%;根据相关监管规则,该等股票目前无法减持,也没有减持计划。谢谢您对公司的关心和支持。
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2023-06-21 16:37
聚酯老徐:董秘您好!欣喜看到今年计划安佳因对发展中国家(印度、印尼、沙特等)启动BLA申报工作;但是因什么原因对支付能力更强市场容量更大的欧、美发达国家未有任何动作?敬请回复!谢谢!
神州细胞-U:尊敬的投资人,您好!欧美发达国家的患者由于支付条件更好,价格昂贵但依从性更好的高端产品的潜在市场更大,例如双抗产品近年的市场占有率大幅上升。考虑到市场情况差异,公司也正在积极布局双抗产品,以期进入发达国家市场。谢谢您对公司的关心和支持。
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2023-06-21 16:34
聚酯老徐:董秘您好!安佳因上市后销售强劲,可喜可贺!但国内有晟斯等几家也推出长效八因子且已申报上市,由于长效产品患者接受度会更高,贵司将采取什么措施应对新的竞争格局?敬请回复!谢谢!
神州细胞-U:尊敬的投资人,您好!安佳因安全、有效、价格较低、供应充足,应该可以满足包括中国在内的广大发展中国家患者的基本需求。对于在方便性上有更高需求的患者,公司也正在积极布局开发双抗类产品,以满足其需求。谢谢您对公司的关心和支持。
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2023-06-21 16:33
聚酯老徐:董秘您好!嘉和生物PD一1审批上市被拒,证明对PD-1的审批上市要求更加严格,对贵司110A的上市影响如何?目前已经6月中旬,与药审中心的沟通已半年以上,至今尚未确定三期方案,14价宫颈癌疫苗今年还能完成入组吗?敬请回复!谢谢!
神州细胞-U:尊敬的投资人,您好!(1)各家PD-1抗体的设计和性能都不一样,在不同适应症、不同临床方案上的表现有差异,也是正常现象。其他公司产品如何,对我们产品没有影响,我们仍预计在今年年内提交头颈癌和肝癌两个适应症的上市申请;(2)SCT1000的III期方案已于近期完成沟通,目前正在做III期的启动准备工作,我们有信心在年内完成III期入组。谢谢您对公司的关心和支持。
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2023-06-21 16:29
聚酯老徐:董秘您好!6月26号公司股票解禁,除了因公司未赢利而延长锁定期的以外,请问实际解禁的股份比例多少?敬请回复!谢谢!
神州细胞-U:尊敬的投资人,您好!公司2023年6月没有股票解禁。谢谢您对公司的关心和支持。
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2023-06-16 15:49
快乐的人123:董秘好,请问关于阿达木单抗是否自动进入医保,还是需要履行什么样的程序?贝伐珠单抗呢?
神州细胞-U:尊敬的投资人,您好!公司两个生物类似药阿达木单抗和贝伐珠单抗产品均自动进入医保,不需要参加医保谈判。谢谢您对公司的关心和支持。
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2023-01-17 15:56
聚酯老徐:董秘您好!贵司SCTV01C22年12月5日纳入紧接使用后,政府采购情况如何?最近国内疫情暴发增加,绝大部分人已感染或将被感染,将直接影响加强针接种的需求人数,公司如何看待疫苗前景?另:随着欧美国家逃逸能力特强变异株XBB.1.5的快速传播,贵司11月11日公告的SCTV01E还有没有必要继续在国内做二期临床?今后贵司是否要引入XBB.1.5的特异性蛋白,做多价疫苗?
神州细胞-U:尊敬的投资人,您好!1)公司首批SCTV01C的检定工作已经完成,目前正在与各地疾控中心沟通洽谈采购事宜。公司也已与在疫苗领域有影响力的代理商上药科园签订代理协议,期待与合作伙伴一起尽快推进SCTV01C的上市,使全国人民能尽快用上多价疫苗;2)人类与新冠病毒长期共存逐渐成为业界共识,在这种情况下,我们认为,新冠疫苗、尤其是对病毒变异具有良好交叉保护和预防潜力的疫苗,仍是人类降低疫情传播、保护身体健康的最经济、有效的手段;3)公司有强大的自主研发平台,可以针对后续变异株快速开发迭代疫苗,暂时没有计划引进其他厂家的产品。谢谢您对公司的关心和支持。
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2023-01-17 15:56
聚酯老徐:董秘您好!贵司22年11月16日公告中说SCTV01E比辉瑞mRNA优效,对比的辉瑞mRNA是针对奥密克戎的2价疫苗吗?另:阿联酋和约旦的三期临床结束了吗?真实世界预防奥密克戎感染效果如何?估计什么时候获批上市?目前在欧美流行的奥密克戎变异株XBB.1.5的逃逸能力很强,SCTV01E还有效果吗?贵司疫苗研发该如何应对不断变异的新冠毒株?
神州细胞-U:尊敬的投资人,您好!1)我们对照的是辉瑞mRNA一代疫苗,其mRNA二价疫苗上市时间较晚,暂时没有条件开展对照临床研究;2)SCTV01E在阿联酋的III期临床研究已基本完成;3)公司期待SCTV01E针对病毒变异展现良好的广谱交叉保护和防感染能力,目前正在积极推进后续临床研究,相关保护率数据、后续进展等,还请关注公司后续披露信息。谢谢您对公司的关心和支持。
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2023-01-10 16:41
聚酯老徐:董秘您好!贵司14价SCT1000三期临床原预计在22年底开展,是什么原因推迟了?预计在什么时候开展?三期需多长时间完成?
神州细胞-U:尊敬的投资人,您好!公司正在积极推进与药审中心沟通III期临床研究方案,并将在方案沟通完毕后尽快启动临床。未来具体研究周期受临床方案设计及实施等多种因素影响,具有一定不确定性。谢谢您对公司的关心和支持。