神州细胞-U (sh688520) +添加自选
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  • 2023-01-17 15:56
    聚酯老徐:董秘您好!贵司SCTV01C22年12月5日纳入紧接使用后,政府采购情况如何?最近国内疫情暴发增加,绝大部分人已感染或将被感染,将直接影响加强针接种的需求人数,公司如何看待疫苗前景?另:随着欧美国家逃逸能力特强变异株XBB.1.5的快速传播,贵司11月11日公告的SCTV01E还有没有必要继续在国内做二期临床?今后贵司是否要引入XBB.1.5的特异性蛋白,做多价疫苗?
    神州细胞-U:尊敬的投资人,您好!1)公司首批SCTV01C的检定工作已经完成,目前正在与各地疾控中心沟通洽谈采购事宜。公司也已与在疫苗领域有影响力的代理商上药科园签订代理协议,期待与合作伙伴一起尽快推进SCTV01C的上市,使全国人民能尽快用上多价疫苗;2)人类与新冠病毒长期共存逐渐成为业界共识,在这种情况下,我们认为,新冠疫苗、尤其是对病毒变异具有良好交叉保护和预防潜力的疫苗,仍是人类降低疫情传播、保护身体健康的最经济、有效的手段;3)公司有强大的自主研发平台,可以针对后续变异株快速开发迭代疫苗,暂时没有计划引进其他厂家的产品。谢谢您对公司的关心和支持。
  • 2023-01-17 15:56
    聚酯老徐:董秘您好!贵司22年11月16日公告中说SCTV01E比辉瑞mRNA优效,对比的辉瑞mRNA是针对奥密克戎的2价疫苗吗?另:阿联酋和约旦的三期临床结束了吗?真实世界预防奥密克戎感染效果如何?估计什么时候获批上市?目前在欧美流行的奥密克戎变异株XBB.1.5的逃逸能力很强,SCTV01E还有效果吗?贵司疫苗研发该如何应对不断变异的新冠毒株?
    神州细胞-U:尊敬的投资人,您好!1)我们对照的是辉瑞mRNA一代疫苗,其mRNA二价疫苗上市时间较晚,暂时没有条件开展对照临床研究;2)SCTV01E在阿联酋的III期临床研究已基本完成;3)公司期待SCTV01E针对病毒变异展现良好的广谱交叉保护和防感染能力,目前正在积极推进后续临床研究,相关保护率数据、后续进展等,还请关注公司后续披露信息。谢谢您对公司的关心和支持。
  • 2023-01-10 16:41
    聚酯老徐:董秘您好!贵司14价SCT1000三期临床原预计在22年底开展,是什么原因推迟了?预计在什么时候开展?三期需多长时间完成?
    神州细胞-U:尊敬的投资人,您好!公司正在积极推进与药审中心沟通III期临床研究方案,并将在方案沟通完毕后尽快启动临床。未来具体研究周期受临床方案设计及实施等多种因素影响,具有一定不确定性。谢谢您对公司的关心和支持。
  • 2023-01-10 16:41
    聚酯老徐:董秘您好!贵司“安平希”于22年8月23日获批上市,22年销售拓展情况如何?23年的销售预期?
    神州细胞-U:尊敬的投资人,您好!请关注公司后续披露信息。谢谢您对公司的关心和支持。
  • 2023-01-10 16:36
    聚酯老徐:董秘您好!公司在22年9月与投资者活动记录中说年内有望获批“安佳因”儿童适应症,是什么原因延迟?预计获批时间?八因子在国外推广的进展如何?预计23年国外市场有销售吗?
    神州细胞-U:尊敬的投资人,您好!1)安佳因儿童适应症审批进展也受到过去两个月北京疫情爆发的一些不利影响,公司也正在抓紧努力推进;2)海外销售方面,公司已经与多个发展中国家的合作伙伴达成合作方案,在不同国家推进注册、临床和上市工作,预计短期对公司业绩没有影响。谢谢您对公司的关心和支持。
  • 2022-11-01 18:22
    qzy:请问公司的HPV14是属于创新药还是仿制药?谢谢
    神州细胞-U:尊敬的投资人,您好!SCT1000当然不是仿制药。目前已上市的最高价HPV疫苗是9价,SCT1000在此基础上新增了5个高危致癌亚型,理论上可以将9价疫苗的宫颈癌保护率从90%提高到96%以上。SCT1000的目标是成为同类最佳。目前该产品已完成I/II期临床研究,预计年底左右进入III期临床。谢谢您对公司的关心和支持。
  • 2022-11-01 18:21
    蔡加玺:请问贵公司定增什么时候完成,增持什么时候完成
    神州细胞-U:尊敬的投资人,您好!请关注公司后续公告。谢谢您对公司的关心和支持。
  • 2022-11-01 18:21
    AMomo:请问如果《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》正式出台对贵公司HPV14价疫苗有何影响,是否会延长产品研发周期和上市难度,谢谢
    神州细胞-U:尊敬的投资人,您好!公司会密切关注CDE新规对产品开发的影响,及时做好评估和应对。产品上市取决于多方面因素,包括产品本身、临床方案、研究结果、生产工艺等,在产品推进过程中,公司也会与监管保持密切沟通。公司仍对SCT1000的开发前景非常乐观。谢谢您对公司的关心和支持。
  • 2022-07-12 17:24
    神洲:近日,神州细胞发布新闻稿称,其重组人凝血因子Ⅷ(商品名:安佳因)在儿童预防治疗中的3期研究结果,将在近日召开的第30届国际血栓与止血学会年会(ISTH2022)上以海报形式公布。据神州细胞新闻稿介绍,这也是目前已知规模最大的血友病A患儿预防治疗3期研究。没看到,会不是在开吗现在
    神州细胞-U:尊敬的投资人,您好!您可以通过https://www.isth2022.org/检索到包括公司产品安佳因(SCT800)在儿童预防治疗中的Ⅲ期研究结果在内的本届大会资料。此外,该项临床研究结果已正式发表于血友病领域知名期刊《Haemophilia》杂志(详见7月11日公司公众号文章),相关内容也可供参考。谢谢您对公司的关心和支持。
  • 2022-07-01 17:01
    wyj7225:公司的四价新冠疫苗三期数据应该出来了吧?现在国内如此高密度的防护经济确实难以承受,希望公司四价疫苗给大众提供切实防护,中和抗体治疗重症患者,为中国防范新冠疫情作出贡献。
    神州细胞-U:尊敬的投资人,您好!公司四价疫苗SCTV01E目前正在阿联酋开展III期临床研究,相关进展请关注后续信息披露。公司已于近期披露二价疫苗SCTV01C的国内I期临床研究期中分析结果,显示SCTV01C在临床安全性、免疫原性、广谱性方面表现优异,有望成为首个接种2针即可产生具有防奥密克戎感染交叉中和抗体滴度的广谱疫苗。公司期待SCTV01C/V01E尽早获得理想的研究结果并上市,助力全社会复工复产和恢复常态。但产品后续研究及上市进展均存在相当不确定性和风险,也提请投资者关注。谢谢您对公司的关心和支持。
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