诺诚健华-U (sh688428) +添加自选
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  • 2025-10-31 17:36
    投资者_1715868347000:请问公司ICP-332的研发进展如何了?
    诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好!公司TYK2抑制剂ICP-332目前正在国内开展特应性皮炎Ⅲ期临床试验,并于2025年5月启动了白癜风Ⅱ期试验,计划于2025年底启动全球范围内的结节性痒疹Ⅱ期临床试验。感谢您的关注!
  • 2025-10-09 17:45
    投资者_1715868347000:请问公司有什么管线在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发布吗?
    诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好!在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上会有关于奥布替尼及坦昔妥单抗的数据分享,具体内容敬请关注相关年会官方网站。感谢您的关注!
  • 2025-10-09 17:44
    投资者_1756971334453:当下创新药出海或海外授权是众多创新能力优秀的企业的优先选择,想问公司的核心品种奥布替尼在此有何规划或进展,同时围绕该产品的多适应症开发有何进展?此外公司今年有没有参与国谈产品?
    诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好!本公司子公司已与ZenasBioPharma,Inc.签订协议,将奥布替尼及2项临床前资产有偿许可给Zenas,具体内容详见公司于上海证券交易所网站披露的《诺诚健华医药有限公司关于子公司与ZenasBioPharma,Inc.签署授权许可协议的公告》(公告编号:2025-036)。关于奥布替尼其他进展,公司已于2025年第三季度启动针对原发进展型多发性硬化症(PPMS)的III期临床试验,并预计于2026年第一季度启动继发进展型多发性硬化症(SPMS)的III期临床试验。上述III期临床试验方案已获得美国FDA及欧洲EMA的指导意见并达成共识。在其他自身免疫疾病领域,奥布替尼在中国的免疫性血小板减少症(ITP)三期注册临床完成患者入组,预计2026年上半年递交上市申请。系统性红斑狼疮(SLE)IIb期临床数据预计于2025年第四季度公布。在血液肿瘤领域,自中国上市以来,奥布替尼已取得显著临床认可及市场覆盖。2022年纳入中国国家医保目录覆盖复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(r/rCLL/SLL)及复发/难治性套细胞淋巴瘤(r/rMCL);2024年扩展至复发/难治性边缘区淋巴瘤(r/rMZL),为中国首个获批该适应症的BTK抑制剂;2025年4月获批用于治疗一线CLL/SLL,并将参加2025年底的国家医保目录谈判。更多关于奥布替尼的进展及策略,敬请关注公司定期报告或不时发布的公告。感谢您的关注!
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