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2026-04-22 17:38
投资者_1764683190344:你好董秘,药监局官网查询到3月上旬注射用康替唑胺钠(CXHS2500053)审评状态显示评审任务公示灯已经全灭了,后在评审任务中查不到了。请问现在处于审核的那个阶段,目前进展如何,预计何时能拿到批文
盟科药业-U:尊敬的投资者朋友您好!关于该项新药上市许可的审评审批流程正常推进中,根据国家药品注册相关的法律法规要求,新药上市许可申请获得受理后,尚需经过药品临床试验和生产现场检查、技术审评、综合审评和行政审批等环节,该项新药的药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。感谢您对公司的关注。
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2026-04-10 15:52
投资者_1773194262045:您好,我注意到贵公司2024年未提供业绩说明会视频回放。近年来监管机构持续倡导上市公司加强投资者关系管理,鼓励通过数字化手段提升沟通质量与信息披露透明度。基于此,请问贵公司在2025年年度业绩说明会中,是否考虑采用视频直播并提供会后回放,以提升信息获取的便利性与透明度?感谢您的解答。
盟科药业-U:尊敬的投资者朋友您好!公司始终高度重视投资者关系管理与信息披露透明度,严格依规开展各类投资者沟通工作。公司2024年历次业绩说明会的召开情况及主要内容,均可通过上证路演中心官方平台查询。关于2025年年度业绩说明会的举办形式、参会渠道及相关安排,公司将在会前按照规则要求发布公告明确披露,届时敬请广大投资者留意查阅并积极参与交流。未来公司也将持续听取市场意见,不断优化投资者沟通方式,提升投资者交流质量。感谢您对公司的关注。
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2026-04-10 15:52
投资者_1774411315952:董秘您好,关注到2025年研发费用同比骤降42%,但MRX-4处于NDA关键期,费用缩减是否影响进度?销售费用率高达63%且前五客户占比超91%,是否存在商业合规风险或渠道压货?此外,诉Medpace案涉及核心产品试验数据,目前进展及对上市影响如何?盼复,谢谢。
盟科药业-U:尊敬的投资者朋友您好!公司2025年年度研发费用2.1亿元,同比下降41.96%,主要系报告期内公司部分在研项目阶段性完成,通过严格控制各项研发费用支出,使得投入较上年同期有所下降;销售费用0.9亿元,同比下降18.27%,主要系公司通过加强对销售费用的精细化管控,优化组织架构,提升资源利用效率等措施实现降本目标;前五名客户销售额1.3亿元,占年度销售总额91.42%,不存在任何违规情形;截至报告期末,关于Medpace相关诉讼仍在进行中,未对公司日常生产经营造成重大不利影响。感谢您对公司的关注。