证券时报记者   李小平

创新药企三生国健药业（上海）股份有限公司（下称“三生国健”），正在向科创板发起冲刺。

三生国健的核心产品益赛普，是中国首个上市的全人源抗体类药物，自2006年以来一直在国内市场占据领先地位。同时，公司目前拥有的15个在研抗体药物，已有8个在研产品处于临床及临床后阶段。

拳头产品已获15国上市许可

成立于2002年的三生国健，是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，是一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的国内药企。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向，为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。

招股书显示，公司系香港联交所上市公司三生制药（1530 HK）下属控股子公司，2019年7月，香港联交所向三生制药发出书面通知，同意三生制药分拆三生国健在上交所科创板上市。LOU JING通过三生制药及其下属企业、香港达佳合计控制公司94.49%的股份的表决权，为公司的实际控制人。

三生国健主要收入来源为“重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”（商品名“益赛普”），包括12.5mg/瓶与25mg/瓶两种规格。益赛普于2005年上市，是中国首个上市的全人源抗体类药物，是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂，也是中国风湿病领域第一个上市的生物制剂，填补了国内企业在全人源治疗性抗体类药物的空白，于2017年被纳入国家医保目录乙类。

自益赛普2005年上市后，陆续有9款相似机理的产品上市，但益赛普一直依靠其经过验证的疗效与安全性，市场份额自2006年以来一直占据领先地位，2016年至2019年在国内销售覆盖超过5500家医疗机构。根据弗若斯特沙利文报告，2018年益赛普在国内TNF-α抑制剂市场的份额约52.3%，也是国内大分子自身免疫系统疾病药物市场的领导者（市场份额约48.7%）。

招股书显示，益赛普已先后获得哥伦比亚、墨西哥、巴拉圭等15个国家的上市许可，并于2017年通过欧盟QP认证。另外，易塞普于2018年获得泰国的益赛普上市许可，泰国为药品检查合作计划（“PIC/S”）的成员国之一，PIC/S成员国包括美国、英国、日本、澳大利亚在内的50余个国家及地区，自PIC/S成员国获得的市场准入许可将有助于促进其他PIC/S成员国的审核流程，并有利于在PIC/S国家进行国际注册及进一步开拓至其他药品高度监管市场。

目前，公司已完成益赛普预充式注射剂（301S）的临床三期试验，已于2019年7月向NMPA提交上市申请并获受理，预计2021年上市销售。一经批准，该产品将成为国内药企肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂产品中的首个预充式剂型，可增加临床使用的便利性、安全性及患者的依从性。

8个在研产品处于临床及临床后阶段

随着益赛普的市占率不断提升，三生国健近年来的业绩也水涨船高。数据显示，2017年-2019年，公司营业收入总额分别为11.03亿元、11.42亿元和11.77亿元，实现归母净利润分别为38871.81万元、36966.10万元和22929.52万元，主营业务毛利率分别为91.22%、90.11%及88.06%。

实际上，除益赛普以外，公司自主研发的“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”（商品名“健尼哌”）已于2019年10月开始上市销售。公司首个抗肿瘤抗体药物302H预计将于2020年上半年上市。

招股书显示，公司拟发行不超过6162.11万股，募集资金拟投入抗体药物生产新建项目、抗肿瘤抗体药物的新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体药物的新药研发项目等。上述项目总投资额33.54亿元，预计使用募集资金净额31.83亿元。

值得注意的是，通过17年的研发积累，公司目前已拥有15个主要在研抗体药物，主要围绕肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病治疗领域开展。其中8个处于临床及临床后阶段。

当然，这些成绩与公司对研发的重视不无关系。招股书显示，公司专业研发人员逾250名，其中硕士及以上学历研发人员占比约46.36%。2017年至2019年，研发投入分别为1.29亿元、2.13亿元和2.92亿元，研发投入占营收的比重分别为11.7%、18.6%和24.82%。

与之对应的是，截至2019年12月末，公司已拥有专利权55项，包括53项境内专利（其中49项为发明专利）与2项境外专利。

三生国健所处的赛道，足够公司驰骋。根据弗若斯特沙利文报告，2014年全球生物药市场约1944亿美元，并于2018年增长至约2618亿美元，期间复合年增长率约7.7%。全球生物药市场未来受创新药物上市、新兴市场（如中国及印度市场）的崛起等因素驱动，预计2018年至2023年将进入更快的增长阶段，以约9.0%的复合年增长率至2023年达到约4021亿美元，并继续以约7.5%的复合年增长率至2030年达到约6651亿美元。

三生国健表示，未来三至五年，公司将持续在自身免疫疾病领域进一步巩固现有产品的市场地位、在抗肿瘤领域强化商业化团队、推进在研产品临床试验进程并以自身研发为主结合对外合作丰富公司产品线。