华东医药(000963)在医美赛道上又取得新进展。10月16日晚,华东医药发布公告,全资子公司欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,其申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise注册申请获得受理。
此次NMPA受理MaiLi Precise的注册申请,是该产品在中国研发进程中的关键里程碑之一,也标志着华东医药高端玻尿酸产品线在中国市场的进一步拓展。
MaiLi系列是华东医药旗下定位高端的玻尿酸品牌,该系列共有4款产品,包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume和MaiLi Extreme,均已在欧洲上市。它们通过不同的配方与特性设计,可适用于面部不同部位的精细化填充需求,旨在为求美者提供面部美容填充的整体解决方案。
值得一提的是,MaiLi Extreme(商品名:魅俪®朔盈®)已于2025年5月正式在中国市场实现商业化销售。MaiLi Extreme作为MaiLi系列中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的一款,注射后可即时填充塑形、迅速改善下颌后缩患者的下颌轮廓。
本次获受理的MaiLi Precise,是MaiLi系列中透明质酸钠浓度最低的一款产品,注射后可起到即时纠正眶下凹陷的效果。该产品在国内开展并完成了“一项评价含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶用于纠正眶下凹陷的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验”,显示该产品具有良好的填充性能与安全性。
目前,我国医美玻尿酸市场,正处于“高速增长”与“竞争激烈”并存的阶段。据Frost&Sullivan数据,市场规模从2017年的31亿元增长至2021年的63亿元,年均复合增长率达19.4%。预计到2030年,市场规模将进一步攀升至441亿元,2021—2030年复合增长率将达24.2%。与此同时,行业竞争日趋激烈。截至2025年5月,玻尿酸国产(含港澳台)批准数量和进口批准数量已接近70款。
在此背景下,MaiLi系列高端玻尿酸产品不仅有效避开了同质化产品的红海竞争,更凭借技术领先性锚定高附加值赛道。
据悉,MaiLi系列能够脱颖而出,得益于其独有的OxiFree®“无氧”交联技术。该技术是全球首创的可以保留长分子透明质酸(HA)链的专利技术,独特的技术特性使得MaiLi系列可在更少产品使用量下,具有更强的支撑能力和轻盈柔韧的效果,为求美者提供了一种安全、自然、高效的选择。
华东医药表示,医美作为公司核心战略领域之一,将继续贯彻“全球化运营布局,双循环经营发展”战略,国内团队坚持定位高端自然,以求美者为中心,加强国内的产品品牌和企业品牌的市场教育工作,同时积极推进更多高端医美产品在国内外的注册上市进程。