证券日报
梁傲男
2025-09-16 09:38
人民财讯9月9日电,华海药业(600521)9月9日晚间公告,子公司浙江华海建诚药业有限公司于2025年7月14日至2025年7月18日接受了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的现场批准前检查,检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁。近日,公司通过查询FDA官方网站的OII办公室数据库获悉,华海建诚生产基地符合美国药品CGMP(现行药品生产质量管理规范)要求,通过了本次批准前检查。