近日，江苏集萃药康生物科技股份有限公司（以下简称“药康生物”）与上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“益诺思”）正式签署战略合作协议。

药康生物作为国内模式动物领域的领军企业，深耕非临床安全性评价上游模型开发，也在致癌评价方向积累多年小鼠模型应用数据，该模型对阳性致癌物的自发肿瘤响应率极高，益诺思作为国内头部的、符合药物非临床研究质量管理规范（GLP）的非临床安全性评价机构，拥有完善的毒理学研究资质及国际化服务能力，双方基于产业链协同需求，拟在模型开发—安评应用—海外拓展领域展开深度合作，共同推动我国生物医药研发产业链的自主可控与全球化布局。

联合推进国产非临床致癌评价小鼠模型的规模化应用

药康生物依托自主研发的小鼠模型（已验证对阳性致癌物的高响应率及稳定性），益诺思依托在非临床安全性评价领域的完善资质及丰富经验，双方深度合作，共同完成该模型在非临床致癌性研究中的标准化应用验证，推动相关模型成为国内符合GLP规范的、行业领先的商业化致癌评价模型。

双方将共享模型在致癌评价中的实验数据（包括肿瘤发生率、潜伏期、组织病理学特征等），依托益诺思符合GLP标准的技术平台，提升模型的行业认可度，共同推动相关模型在创新药研发企业中的规模化应用。

强化海外一站式服务，共建全球客户生态

药康生物发挥在模型构建供应和非GLP药理药代毒理评价领域的优势（包括疾病模型构建、靶点验证、药效作用、药理机制研究等），为海外客户提供前期药物活性筛选及作用机理研究服务；益诺思依托国际认证的GLP毒理安评资质（包括：OECD GLP认证、US FDA GLP 检查），承接后续药代和安全性评价（包括药代动力学、安全药理、一般毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性评价等），双方联合打造“药效+药代+安评”的海外客户服务闭环。

双方建立海外客户联合拓展机制，共享国际药企等目标客户资源（重点覆盖美国、欧洲、亚太地区），通过联合路演、技术推介会等形式推广“药康模型+益诺思药代及安评”的一站式解决方案；针对重点项目，双方成立专项服务小组，提供从模型定制、药效验证到药代动力学和安评申报的全流程技术支持，提升海外客户合作黏性。

此次合作结合双方资源优势，药康生物相关小鼠模型在益诺思毒理平台的验证推动该模型进入评价供应链；联合拓展国内外重点客户，落地“药效+药代+安评”国际服务案例。同时，双方共同建成覆盖全球主要医药市场的海外服务网络，成为生物医药产业链“中国模式动物+中国安评服务”的标杆合作范式。（齐和宁）