8月27日晚,昂利康(002940.SZ)披露半年度报告。2025年上半年实现营业收入7.24亿元,归母净利润6592.51万元,同比均小幅下滑。然而与短期财务数据表现不同,围绕创新药研发的战略布局,市场对公司发展前景却抱有较高的认可度。
与中报同期,公司同步披露了《关于签署战略合作之授权许可协议的公告》及《关于拟投资建设年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林项目的公告》,公司正加速从以原料药为主的制药企业,转型为纵深布局的“仿创协同”药企。与此同时,公司还披露了半年度利润分配方案,拟每10股派发现金股利1元(含税),预计派发总额达1961.08万元,充分传递出公司对现金流的信心。
1.5亿元首付加码创新药,聚焦CD47“明星”靶点
与亚飞(上海)生物医药科技有限公司(下称“亚飞生物”)、上海亲合力生物医药科技股份有限公司(下称“亲和力”)再度达成战略合作,签署《战略合作协议之授权许可协议》,无疑是年初以来公司业务经营最大的亮点。
据授权许可协议,公司与亚飞生物、亲合力各方基于各自优势展开深度战略合作,昂利康将以首付款1.5亿元人民币(其中2025年支付1亿元)及最高6.2亿元里程碑付款加12.8%销售分成的条件,获得肿瘤新药ALK-N002(IMD-1005)在中国大陆及港澳台地区的独家研发、生产及商业化权益。
公告指出,ALK-N002/IMD-1005是一种全球创新的肿瘤微环境激活型的IgG1亚型的靶向CD47的遮罩型抗体药物,有望为肿瘤患者提供新的免疫治疗选择。资料显示,IgG1亚型通过Fc段工程(去岩藻糖化、铰链区稳定)和效应功能调控(ADAM17抑制)显著增强NK细胞参与的ADCC(抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用)效应,成为肿瘤免疫治疗的核心设计策略。ADCC效应通过抗体桥接效应细胞与靶细胞,是肿瘤免疫治疗的核心机制之一。未来结合AI预测FcγR结合构象及多特异性抗体开发,将进一步释放IgG1的ADCC潜力。
公告称,该CD47抗体对CD47靶点的结合活性因偶联了遮罩而大大降低,在血液中高度稳定,从而避免了CD47抗体活性所导致的血液毒性。临床前研究结果显示,注射用ALK-N002/IMD-1005在SHP77(人小细胞肺癌)及Raji(淋巴瘤)CDX肿瘤模型中,均能呈剂量依赖性抑制肿瘤生长,药效突出,并在临床前动物安全性评价实验中显现出优秀的安全性。公司指出,综合考虑药效、药代、安全性数据,计算药物安全窗能满足临床研究需求,药物即将进入临床申报阶段。
值得一提的是,昂利康与亲合力的合作早有基础,2024年2月双方就另一款肿瘤微环境激活药物ALK-N001/QHL-1618达成授权,目前研发进程已顺利推进至Ⅰ期临床试验阶段。截至公告日,就ALK-N001药物,昂利康已累计向亲和力支付4888万元。此次加码ALK-N002,不仅延续了技术平台协同优势,更通过引入新机制药物强化公司在创新药领域的研发厚度与市场竞争力,是昂利康实践“仿创协同”战略转型的关键落子。
3.89亿元投资扩产,筑牢头孢酶法工艺领头地位
在深化创新药布局,寻求业务增长点的同时,昂利康也在持续强化原料药领域的行业竞争力,筑牢公司业绩根基。据同步披露公告,公司拟以自有资金及银行贷款投资3.89亿元,在浙江嵊州新建“年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林建设项目”。
公告指出,此次项目建设周期两年,建成后除扩充了年产8000吨阿莫西林及2000吨氨苄西林产品产能外,还将形成年产3165吨氯化铵、年产4114吨硫酸铵及年产5686吨20%盐酸的副产品。在经济效益层面,项目全部建成后年均将实现约13.48亿元营业收入,贡献1.19亿元利润总额,税后内部收益率达22.51%,税后静态投资回收期约7.09年。
这一投资旨在提升公司在抗生素原料药领域的核心优势。据公告,昂利康深耕头孢类酶法技术多年,具备多产品酶法产业化经验,技术实力处于国内甚至国际领先地位,因而有实力承担青霉素系列酶法技术项目产业化。
公司指出,此次自建原料药生产线,能够进一步深化公司原料药制剂一体化格局,形成青霉素产业链的上下游衔接,提升产业链效率,进一步增强与上游供应商的战略协同。并且,公司也能够有效丰富产品组合,进一步拓展公司在抗感染领域的产品布局,从而增强整体市场竞争力。此外,新产线采用酶法工艺,有望显著降低生产过程中的能源消耗与三废排放,更好地践行绿色低碳与可持续发展理念。
总的来说,此次原料药产能的扩建,对于昂利康而言,无疑将为公司实现可持续发展奠定坚实的基础。尽管项目面临市场价格波动、技术迭代及融资环境变化等风险,但其依托的核心酶法工艺壁垒与产业链整合潜力,有望巩固昂利康在特色原料药领域的领头地位。
短期内,高达1亿元的新药首付款与近4亿元的原料药项目投资,将对公司现金流及年度净利润形成压力。然而,这两项战略举措分别锚定创新药研发突破与原料药技术护城河,其协同推进彰显了昂利康在行业变局中“仿创结合、纵深布局”的战略定力,为公司长期竞争力提升埋下关键伏笔。(CIS)