连亏两年,常山药业为何能逆袭成“创新药第一牛股”?
来源:每日经济新闻作者:林姿辰2025-06-11 08:37

两个月股价上涨近200%,常山药业(SZ300255,股价50.45元,市值463.67亿元)也因此被业内称为2025年A股“创新药第一牛股”。

事实上,常山药业是一家连亏两年,以肝素制剂药物为主要产品的药企。那么,常山药业为何会被市场如此看好?

《每日经济新闻》记者了解到,让常山药业股价上涨的原因,是这一波创新药行情,市场预期的是常山药业一款治疗2型糖尿病的GLP-1类药物艾本那肽注射液的上市销售。

5月30日和6月10日,常山药业发布两份股票交易异常波动公告。在这两份公告中,常山药业均表示,公司艾本那肽注射液尚未上市销售。

6月9日,《每日经济新闻》记者致电常山药业证券部,对方表示公司生产经营一切正常,目前没有新产品发布,在研产品艾本那肽注射液正处于上市注册阶段,尚未上市销售,该产品属于一周注射一次的药物,不是行业首创。

常山药业依赖肝素业务

6月9日,常山药业股价达52.09元,再创新高,市值接近480亿元,与肝素龙头海普瑞(SZ002399,股价12.33元,市值180.92亿元)拉开距离。而在今年年初,两家公司的市值还处于同一水平。

常山药业之所以备受市场关注,源于公司业绩和股价走势的背离:2023年和2024年,常山药业年度归母净利润分别为-12.40亿元、-2.49亿元,但同期,公司股价年 涨 幅 分 别 为 137.41% 和53.65%。

值得一提的是,让常山药业业绩走低、股价上扬,是两样完全不同的东西:肝素和GLP-1类新药。

一方面,常山药业高度依赖肝素业务。2024年,公司接近87%的收入源于普通肝素原料药、低分子肝素原料药、低分子肝素制剂、普通肝素制剂,主力品种低分子量肝素钙注射液未进入全国带量采购,给公司收入造成了巨大冲击。

另一方面,2012年,常山药业通过与美国企业合资的方式,较早进入GLP-1类药物研发。2023年,常山药业公布艾本那肽注射液III期临床研究总结报告时,诺和诺德同靶点药物已经凭借减重适应证名声大噪,国内多家药企开始布局GLP-1类药物。

公开资料显示,艾本那肽注射液是常山药业以控股子公司常山凯捷健为主体进行研发注册的1类创新药,作为一种长效胰高血糖素样肽- 1受体激动剂(GLP-1RA),用于治疗2型糖尿病,目前正处于上市注册阶段。

截至目前,常山药业已多次发公告为投资者的热情“降温”。5月29日,常山药业在股票交易异常波动公告中表示,治疗2型糖尿病药物种类较多,GLP-1RA是其中之一,即使未来艾本那肽注射液上市,也面临较高的市场竞争风险,盈利情况存在较大不确定性。

常山药业还表示,艾本那肽注射液拟用于减重适应证的临床试验申请已经获得国家药监局受理,目前处于审评阶段,能否获得临床试验批准通知书存在不确定性。艾本那肽注射液即使获批开展减重适应证临床试验研究,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。

艾本那肽无更多临床数据

公开资料显示,用于治疗糖尿病的GLP-1RA药物,可以分为短效制剂和长效制剂,目前,国内获批上市的长效制剂主要有司美格鲁肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽等,其中礼来的度拉糖肽于2014年9月获FDA(美国食品药品监督管理局)批准上市,是全球首个GLP-1RA周制剂;豪森药业的洛塞那肽于2019年2月获NMPA(国家药品监督管理局)批准上市,是首个国产GLP-1RA周制剂,可用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

但新机会也是存在的。2024年11月,诺和诺德的“诺和盈”正式在中国上市,这款胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂可用于长期体重管理,是“全球首个”且“目前唯一”。

诺和诺德财报显示,2024年,减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy在全球创收582.06亿丹麦克朗(约合84.48亿美元),同比增长86%。

由此来看,常山药业受资本市场关注,很可能不是因为艾本那肽注射液的糖尿病适应证,而是因为减重或其他拓展适应证。那么,国内在研GLP-1类药物是否已经“过剩”?如何辨别真金和沙子?

据CIC灼识咨询总监卢李康观察,GLP-1赛道仍是生物医药领域的核心之一,目前,该赛道竞争态势已趋于白热化,全球有上百个GLP-1类管线处于临床阶段。然而,市场对产品的评判标准的核心仍在于临床效果,具体而言,就是基于治疗窗评估疗效与安全性,并与已上市的GLP-1类药物从安全性、疗效、依从性等方面做出差异化,才能有机会参与竞争。后来者获得竞争优势的核心是需要拿出更优秀的临床数据。

但《每日经济新闻》记者注意到,常山药业2023年发布的艾本那肽注射液III期临床研究总结报告,只针对2型糖尿病这一适应证,目前并无更多临床数据可供参考。

对此,卢李康提醒表示,口服GLP-1类药物市场前景非常明确。从临床需求端看,当前已上市的每周一次的皮下注射剂的依从性较低,且对存储条件要求较高,为口服药物创造替代空间;从生产供给端看,小分子药物相比多肽制剂在成本、产能上优势明显。尽管安全性与疗效的平衡是所有口服GLP-1类药物需要克服的课题,但若厂商能平衡好安全性与疗效,并按计划推进临床试验,有望在口服减重赛道占据一席之地。

责任编辑: 陈勇洲
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