10月29日晚间，莱美药业(300006)发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的尼莫地平注射液（规格：50ml：10mg）《药品注册证书》以及艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊20mg和40mg两种规格、氨甲环酸氯化钠注射液（规格：100ml）《药品补充申请批准通知书》。

据了解，尼莫地平注射液是由德国拜耳公司开发上市的产品，我国于2000年批准进口，主要用于预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。

截至目前，除莱美药业外，已有44家国产企业取得尼莫地平注射液药品注册证书。根据药融云数据：尼莫地平注射液2021—2023年在国内医院（全终端）市场销售额分别为4.75亿元、4.21亿元、3.47亿元。

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊2001年在美国获得FDA批准上市，2004年10月获国家药品监督管理局批准上市。目前国内艾司奥美拉唑镁已上市制剂的主要剂型为片剂和胶囊剂。艾司奥美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，属于质子泵抑制剂，能有效抑制胃酸分泌，主要用于治疗消化性溃疡、缓解胃食管反流症状、预防食管炎复发、辅助治疗与幽门螺杆菌感染相关的疾病等。

截至目前，除莱美药业外，已有11家国产企业取得艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊药品注册证书。根据药融云数据，艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊2021—2023年在国内医院（全终端）市场销售额分别为2.70亿元、5.65亿元、5.27亿元。

氨甲环酸由日本第一三共株式会社研发，在1966年以氨甲环酸注射液的形式在日本上市销售，2008年2月获国家药品监督管理局批准上市。氨甲环酸在临床上主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。

截至目前，除莱美药业外，已有4家国产企业取得氨甲环酸氯化钠注射液注册证书，其中1家通过了一致性评价。根据药融云数据，氨甲环酸氯化钠注射液2021—2023年在中国医院（全终端）市场销售额分别为4.74亿元、3.68亿元、2.88亿元。

今年以来，莱美药业多个仿制原料药、仿制药以及医疗器械获得上市批件，伏立康唑片、紫杉醇注射液、碳酸氢钠注射液、曲普瑞林注射液等产品先后中标多省集采项目，相关产品规模效应正逐步显。

莱美药业表示，以上产品取得《药品注册证书》、《药品补充申请批准通知书》有利于进一步丰富公司产品线。公司将继续全面加快新药研发、一致性评价和高质量仿创产品的研究进程；立足靶向肿瘤创新药、细胞免疫治疗研发平台、健康管理平台，积极优化产品结构，推动公司健康持续发展。（郑渝川）